ASTM F963、EN 71、CPSIA：輸入業者向けガイド｜Hines | Ningbo Yinzhou Hines Rubber & Plastic Co., Ltd.

簡潔に言うと： 購入者はASTM F963、EN 71、CPSIAを同じチェックリストに載せることがよくあります。しかし、この簡略化された表記は、3つの規格がそれぞれ異なる役割を担っているため、問題を引き起こします。米国では、16 CFRパート1250により、該当するASTM F963の規定が連邦玩具規制に組み込まれています。CPSIAは試験方法ではなく、連邦議会制定法です。この法律は、鉛、フタル酸エステル、ラボ試験、認証、および子供向け製品の追跡データなど、様々な変更点を規定しています。EN 71は一連の欧州技術規格です。関連する整合規格を正しく使用することは、製造業者がEU適合性を確保するための有効な手段の一つです。市場参入は依然として、玩具そのもの、対象年齢、構造、ラベル、記録、そして製造元企業によって左右されます。

このガイドは、輸入業者、小売業者、プライベートブランド所有者、販促品会社、および中国のOEM玩具メーカーを評価する調達チーム向けです。広範なコンプライアンス用語を、ブリーフィング、サンプリング、テスト、生産管理、文書化、出荷承認という実践的な手順に落とし込んでいます。これは、法的助言や、資格のある専門家や研究所による製品固有の評価に代わるものではありません。

米国市場参入計画

またはEU玩具プログラム？

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バイヤーがこの比較を間違える理由

「ASTM、EN 71、CPSIA認証済み」というフレーズ調達に関する多くの会話で目にしますが、実際には多くの誤りを隠蔽する可能性があります。サプライヤーは、以前の製品、特定の色、特定の素材、あるいは不完全な試験範囲に関するレポートを参照しているかもしれません。バイヤーは、ある規格に合格すれば米国と欧州連合の両方で取引が可能になると考えているかもしれません。チームは初期サンプルをテストした後、インク、充填材、接着剤、パッケージ、あるいは製造工場を変更するかもしれません。結果として作成される書類は安心感を与えるように見えますが、実際の製品とは一致しなくなります。

解決策は、見積書にロゴを追加することではありません。実際のSKU（在庫管理単位）のコンプライアンスマップを作成することです。このマップは、対象市場、製品分類、対象年齢、想定される用途、部品表、アクセス可能な部品、構造、アートワーク、警告、試験条項、責任者、技術ファイル、および生産管理を結びつけます。これらの要素が一致すれば、試験レポートは有意義な証拠となります。一致しない場合、レポートは意思決定にほとんど役立たない高価な添付書類となってしまいます。

報告書を依頼する前に、3つの点を確認してください。まず、渡航先の国の法律を確認します。次に、この設計に適合する規格と方法について、検査機関と合意します。そして、証明書または宣言書に署名し、技術ファイルを保管し、問題が発生した場合に対応する会社を指定します。書類手続きは、これら3つの点がすべて一致した場合にのみ有効です。

ASTM F963の概要

ASTM F963は、米国の玩具審査の多くを支える安全規格です。法的側面については、適用される規定を網羅した16 CFRパート1250を参照してください。CPSCの現在のガイダンスでは、2024年4月20日以降に製造される玩具にはF963-23が適用されるとされています。その適用範囲は広く、一般的な規定では、材料の品質、コーティング、基材、小さな物体、接触可能なエッジやポイント、表示などの事項が扱われています。

追加条項では、特定の玩具設計の危険性について規定しています。

すべての条項がすべての玩具に適用されるわけではありません。CPSCは、ほとんどの玩具に適用される条項と特定の種類の玩具に適用される条項を区別した表を公開しています。この表には、スクイーズ玩具、ぬいぐるみやビーンバッグ玩具、ボール、膨張性素材、磁石、電池式玩具など、製品固有の条項が記載されています。発泡スチロール製のボール、ジェル入りスクイーズ玩具、ぬいぐるみ、電子式フィジェットトイを並べてみれば、その違いは明らかです。単一の一般的な試験要求では、これら4つすべてを網羅することはできません。

CPSIAとその他の米国関連情報

消費者製品安全改善法（CPSA）は2008年に制定され、米国の製品安全法をいくつかの重要な点で変更しました。CPSCは、その結果として生まれた枠組みを実務的な観点からまとめています。

子供向け製品は、適用される規則を満たさなければなりません。例外規定が適用される場合を除き、CPSC（米国消費者製品安全委員会）が承認した検査機関が、必要な第三者試験を実施する必要があります。その後、責任を負う米国の事業者が子供向け製品証明書を発行します。製品とそのパッケージには、可能な限り永続的な追跡情報を記載する必要があります。鉛とフタル酸エステルの含有量制限も、CPSIA（消費者製品安全改善法）の対象範囲に含まれています。そのため、「CPSIA試験」は、条項ごとの詳細な検討に代わる適切な方法とは言えません。

通常、子供向け製品の証明書を発行するのは、国内の製造業者または輸入業者です。海外の供給業者は、材料情報、サンプル、工程管理、および検査結果を提供できますが、輸入業者は自身の法的役割を理解しておく必要があります。

契約書には、試験の手配者、報告書の受領者、試験範囲の承認者、記録の保管者、および製造変更の管理者を明記する必要があります。

EN 71を1段落で解説

EN 71は、玩具の安全性に関する一連の欧州規格です。購入者は一般的に、機械的特性および物理的特性に関するEN 71-1、可燃性に関するEN 71-2、特定の元素の移行に関するEN 71-3を目にしますが、その他の規格が特定の製品や機能に適用される場合もあります。正しい規格リストは玩具によって異なります。「EN 71に適合」という記述は、該当する規格、版または改訂版、サンプル、材料、および試験結果を明記しない限り不完全です。

これらの規格は、より広範なEU法体系の中に位置づけられています。

玩具安全指令2009/48/ECに基づき、製造業者は安全評価を実施し、適切な適合性評価ルートを利用し、技術文書を作成し、EU適合宣言書を作成し、CEマーキングを適用し、トレーサビリティを提供し、必要に応じて警告および指示を提供しなければなりません。欧州委員会は、関連するすべての安全要件を網羅する調和規格を使用することで、自己検証を支援できると述べています。調和規格が製品を完全に網羅していない場合、または正しく適用されていない場合は、別の適合性評価ルートが必要になる場合があります。

EU移行への対応策

EUは玩具安全規則（EU）2025/2509を採択しました。欧州委員会によると、この規則は2026年1月1日に発効し、移行期間を経て2030年8月1日から適用されます。この規則は化学物質規制を強化し、デジタル製品パスポートを導入します。

移行期間中、購入者は、製品が市場に投入される時点に適用される法的枠組みを引き続き遵守しつつ、今後の規制に対応するためのデータとシステムを準備する必要があります。

このタイミングは、最終販売の何年も前に開発された製品にとって重要です。現在開始されたプログラムは、移行期間中も継続できます。輸入業者は、EUの公式スケジュール、統一規格の変更、小売業者の期限、および製品パスポートの導入状況を注視する必要があります。弁護士が適用される要件と時期を確認するまでは、将来の規制に関する記述をパッケージに印刷しないでください。

追跡可能な製品データ、部品表、サプライヤー記録、および管理されたデジタル文書を今すぐ構築してください。これらの機能は、現在のコンプライアンス遵守と将来の移行作業の両方をサポートするからです。

規則 (EU) 2025/2509 は 2030 年 8 月 1 日から適用されます

トピック	アメリカ合衆国	欧州連合
コアとなるおもちゃのフレームワーク		連邦規則集第16巻第1250条および該当するCPSIA規定を含む連邦要件	現在の移行期間中の玩具安全指令2009/48/EC
技術規格	ASTM F963-23 の該当セクションおよびその他の規則	関連する整合規格 EN 71 およびその他の適用可能な EU 規則
証拠および宣言	必要な場合は第三者機関による試験と子供向け製品証明書	安全性評価、技術文書、適合性評価、EU適合宣言
製品マーク	追跡情報および該当する警告またはラベル	CEマーキング、トレーサビリティ、警告、指示、および該当する経済事業者情報
責任ある事業	国内製造業者または輸入業者中央認証義務を負う	製造業者、輸入業者、販売業者はそれぞれ定められた義務を負います

この表は出発点となるマップであり、テスト計画ではありません。州の規則、その他の連邦規則、REACH関連の化学物質に関する義務、包装規則、小売業者のプロトコル、電池、無線機能、食品接触機能、化粧品、その他の製品特性によって要件が追加される場合があります。各SKUと市場ごとに最終的な範囲を確認してください。

ステップ1：製品が玩具かどうかを判断する

分類はテストの前に行われます。製品は、柔らかい素材でできていたり、遊び心のある素材でできていたり、玩具の近くで販売されていたりしても、すべての市場で法的に同じように分類されるとは限りません。

逆に、購入者は「玩具ではありません」という文言を追加しただけで、子供向け製品を玩具規制の対象から確実に除外することはできません。規制当局は、デザイン、使用目的、表示方法、対象年齢、マーケティング、消費者の認知度、および予測可能な行動を考慮します。

サンプルを注文する前に、簡単な分類メモを作成してください。

製品の説明、対象ユーザー、遊びの価値、機能的な目的、販売チャネル、パッケージ、広告、画像、年齢表示、および類似製品を含めてください。結論が不明確な場合は、専門家の助言を求めてください。このメモは、特定の試験範囲が要求された理由を研究所が理解するのにも役立ちます。

販促品は注意が必要です。CPSCのガイダンスでは、主に子供にアピールするようにデザインされたアートワークは、本来は一般用途の製品の扱い方を変える可能性があると説明しています。ロゴ、マスコット、学校キャンペーン、または子供向けのメッセージは、対象者を変える場合、単なる装飾ではありません。最終的な分類と試験の前に、完成したアートワークを固定してください。

ステップ2：妥当な年齢区分を確立する

年齢区分は、マーケティング上の後付けではなく、エンジニアリング上のインプットです。想定される使用方法、小さな部品の評価、乱用試験、警告、および消費者が製品とどのように接するかに影響を与えます。必要なスキル、製品のサイズ、テーマ、複雑さ、感覚特性、小売店での配置、および想定されるユーザーの行動を考慮してください。

製品、パッケージ、リスト、広告、取扱説明書、証明書など、すべての箇所で等級表示が一貫している必要があります。

難しい試験を避けるためだけに、より高い年齢表示を選択すべきではありません。製品の外観や使用方法が明らかに幼い子供にとって魅力的で、アクセスしやすい場合、表示が問題視される可能性があります。選択した年齢が妥当である理由を記録してください。パッケージと試験範囲が乖離しないよう、証拠を供給業者と試験機関と共有してください。

ステップ3：製品および材料マップを作成する

部品表には、アクセス可能で関連するすべてのコンポーネント（ベースポリマーまたは繊維、フォーム、充填材、コーティング、インク、接着剤、糸、アイ、付属品、ラベル、フィルム、クロージャー、電子部品、および該当する場合はパッケージ）を記載する必要があります。各材料には、サプライヤーコード、色、場所、および改訂版を付与します。写真または分解図は、ラボが提出されたサンプルとコンポーネントを照合するのに役立ちます。

顔料やコーティングは化学組成を変化させる可能性があるため、色は重要です。ラボは、許可された条件下でグループ化または複合試験戦略を使用できる場合がありますが、購入者がこれらの決定を独自に行うべきではありません。ラボにその根拠を文書化するよう依頼してください。「青色の材料」と記載されたレポートは、材料コードと青色の製造コンポーネントに追跡可能である必要があります。

1つのカタログに多くの製品が掲載されている場合ソフトトイの素材は、構造ファミリーごとに分けられます。PUフォーム玩具メーカーは、フォーム本体、表面、コーティング、印刷を管理できます。カスタムPUフォーム玩具には、成形と復元に関する管理も必要になる場合があります。EVA製品には、独自のフォーム、ラミネート、印刷、接着剤、エッジに関するリスクが伴います。TPRまたはシリコーン製品は、エラストマー配合、顔料、オイルまたは添加剤、成形、および装飾に依存しています。ぬいぐるみ製品には、布地、パイル、詰め物、刺繍、縫い目、および小さな付属品が加わります。

サプライヤー宣言、該当する場合は安全データ、仕様、購入記録、および変更通知を材料コードにリンクさせて保管してください。これらの文書は完成品の試験に代わるものではありませんが、調査と変更管理をはるかに強化します。

ステップ4：危険を製品の特徴にマッピングする

試験依頼は、玩具がどのように危険を引き起こす可能性があるかから始める必要があります。機械的な質問には、取り外し可能な部品、縫い目、尖った部分、縁、突起、コード、挟み込み、発射物、膨張する材料、および圧縮が含まれます。化学的な質問には、アクセス可能な基材、コーティング、インク、可塑化された部品、表面への転写、および予測される口への接触が含まれます。可燃性、衛生、電気エネルギー、磁石、音、および電池は、設計上導入される場合に適用されます。

製品ファミリー	デザインに関する質問例	準備のための証拠
PUフォームボールまたはスクイーズ	サイズ、コーティングの剥離、乱暴な扱い後の破片、反発力、アートワーク、使用目的	フォームとコーティングのコード、寸法、印刷インク、承認済みサンプル、乱暴な扱いに対するテスト範囲
TPRスクイーズトイまたはもちもちトイ	破れ、漏れまたは充填、粘着性、サイズ、変形、表面への転写	エラストマー配合コード、顔料、充填材、継ぎ目または留め具の詳細、コンディショニング
シリコーン製感覚刺激物	部品、引裂点、硬度、口腔接触、装飾、販売機能	材料識別情報、構造図、顔料コード、使用目的に関する説明
EVAフォーム製玩具	切断面、層、接着剤、取り外し可能な部品、発射物または飛行用途	フォームグレード、層構造図、接着剤、寸法、印刷、使用方法
ぬいぐるみ	縫い目の強度、中綿アクセス、小さな付属品、コード、パイル、可燃性	生地と中綿のコード、縫製構造、取り付け方法、トリムリスト

このハザードマップは、試験不足と無差別な過剰試験の両方を防ぐのに役立ちます。無関係な条項を試験するとコストが増加し、ファイルが混乱する可能性があります。関連する条項を見落とすとリスクが生じます。特にハイブリッド製品の場合は、各部品が試験対象に含まれるか除外されるかの理由を試験機関に確認してください。

ステップ5：米国での試験および認証経路を選択する

子供用玩具の場合、ASTM F963だけでなく、CPSCが施行するすべての適用可能な要件を特定してください。CPSCチャートは有用な出発点となりますが、最終的な範囲は製品によって異なります。

表面コーティング、総鉛含有量、フタル酸エステル類、小型部品、製品固有の玩具に関する規定、その他の規則によっては、CPSC（米国消費者製品安全委員会）が認定した第三者機関による試験が必要となる場合があります。試験機関の認定範囲は、必要な試験内容と一致している必要があります。

試験は子供向け製品証明書（CPC）を裏付けるものであり、試験報告書自体がCPCではありません。

証明書には、製品、適用される各規則、認証を行う輸入業者または国内製造業者、記録保管者、製造年月日と製造場所、試験年月日と試験場所、および必要に応じて試験機関の情報が記載されています。製品識別子と製造詳細が出荷品と一致していることを確認してください。別のSKUからコピーした証明書は、無害な事務手続き上の省略ではありません。

試験計画には、サンプルが試作段階か製造段階か、誰がサンプルを選定するか、どのように封印するか、および部品表との関連性を明記する必要があります。CPSC規則では、定期試験と材料の変更についても規定されています。新しい供給業者、配合、顔料、コーティング、部品、設計、または製造プロセスについて、レビューまたは再試験が必要となる時期を決定するための手順書を作成してください。

追跡情報は生産システムです

CPSCのガイダンスでは、子供向け製品とその包装には、可能な限り、目に見える、判読可能な、永続的な識別マークを付けるべきだとされています。

情報には、製造業者または輸入業者、製造場所と日付、バッチまたはロット、その他の情報源が特定できる必要があります。海外製品については、記録上の輸入業者が責任を負います。ガイドラインでは、非常に小さい表面や表示が困難な表面については実際的な制約があることを認識していますが、企業は製品にマーキングできない場合の理由を文書化する必要があります。

追跡コードは、記録がそれを解読できる場合にのみ機能します。コードを、発注書、製造ラインまたは工程、材料ロット、日付範囲、検査、試験証拠、アートワーク、およびパッケージ改訂にリンクしてください。完成品を選択し、チームにその製造履歴を再構築させることで、システムをテストしてください。

回答が一人の記憶に頼る場合、システムは準備が整っていません。

ステップ6：EU適合経路の選択

EUでの作業は、製造業者の安全評価から始まります。玩具の化学的、物理的、機械的、電気的、可燃性、衛生、放射能に関する危険性、および想定される曝露について調査します。欧州委員会は2つの経路を定めています。製造業者は、調和規格が関連要件を網羅し、正しく適用されている場合、社内生産管理を利用できます。もう1つの方法は、認証機関によるEC型検査です。製品設計と規格の使用状況によって、適切な経路が決まります。

技術文書には、適合がどのように達成されたかを説明する必要があります。一般的に、詳細な製品説明、設計および製造情報、部品および材料データ、安全評価、適用規格、報告書、リスク管理、ラベル、警告、取扱説明書、適合宣言書、および生産管理の証拠が含まれます。ファイルはSKUと改訂版ごとに整理してください。

重要なデータをメールのスレッド内にのみ保存しないでください。

CEマークは、玩具が該当するEUの要件を満たしていることを製造業者が宣言するものです。品質保証ではなく、販売業者がグラフィックファイルを提供しただけで付与されるべきではありません。欧州委員会は、CEマークが付いた玩具のみがEU市場に出回ることができ、トレーサビリティ、責任者情報、警告表示、および必要に応じて使用説明書を義務付けています。輸入業者は、製造業者が適合性評価を実施し、技術文書を作成したことを確認し、必要な宣言記録を保管しなければなりません。

適切なEN 71規格版を使用してください

整合規格の参照は、官報の決定により変更される場合があります。試験機関はより新しい技術版を知っているかもしれませんが、適合性の法的推定は、公式に参照されている規格と移行日によって決まります。各試験で使用した正確なバージョンと修正を記録してください。出荷前に、選択したリストが市場投入日時点で有効であることを確認してください。

EN 71-1、-2、および-3が常に適用範囲のすべてであると想定しないでください。玩具の種類によっては、他の部分や法令が関係する場合があります。玩具安全指令の範囲外の化学物質規制が重要になる場合があります。電池玩具、化粧品プレイセット、フィンガーペイント、アクティビティ玩具、または無線機器を含む製品には、追加の考慮事項があります。

製品の危険性と機能に基づいて構成を構築します。

ステップ7：最終テストの前に構成を確定する

代表サンプルは、材料、色、コーティング、印刷、構成部品、構造、サイズ、対象年齢、および該当する場合はパッケージにおいて、意図された完成品と一致する必要があります。テストサンプルリリースフォームを作成します。フォームには、SKU、リビジョン、部品表、アートワークバージョン、材料コード、パッケージバージョン、数量、選択日、およびシール番号を記載する必要があります。購入者、供給者、および試験機関は同じ識別子を参照する必要があります。

複数色の製品の場合、サンプルがどのようにグループ化され、その理由は何か試験機関に確認してください。複数のSKUファミリーの場合、共通部品と固有部品を記録してください。複合試験を使用する場合は、試験方法と、不合格になった場合の調査方法を記録してください。

グループ化することで、完成したSKUから証拠まで追跡可能な経路を維持しながらコストを削減できます。

テスト構成と量産ロットからそれぞれ1つずつ、未加工の参照品を2つ用意してください。パッケージ、ラベル、コードなど、あらゆる面を撮影してください。重要な寸法と質量を記録してください。数か月後、誰かが市場サンプルをチームに渡した場合、これらの参照品があれば、「この製品はレポートでカバーされていますか？」という質問に容易に答えることができます。

ステップ8：テスト後の変更を管理する

実際の生産は常に変化しています。ある月は顔料が入手困難になり、その後ブランドがロゴを改訂するかもしれません。生地工場が変わったり、金型の修理が必要になったり、輸送コスト削減のために箱のサイズを小さくしたりすることもあるでしょう。提案された変更はすべて、記録されたレビューと同じ手順で確認してください。

適切な審査担当者は、変更が関連性のない影響をもたらすか、サプライヤーの証拠が必要か、限定的な検証が必要か、または新たな試験が必要かを判断する必要があります。

変更フォームには、旧および新の材料コード、理由、影響を受けるSKU、初回生産日、ハザード分析、裏付けとなる文書、試験機関の助言、承認、および必要な証明書または技術ファイルの更新を記載してください。承認されていない代替品の使用を購買および生産部門に禁止してください。試験報告書は、その後の変更内容を企業が把握している場合にのみ信頼できるものとなります。

トレーサビリティは、完成品、パッケージ、製造バッチ、材料記録、検査、およびコンプライアンス証拠を結びつけます。

ステップ9：文書マトリックスに基づいて出荷を承認する

出荷前レビューでは、商品と文書を並べて比較する必要があります。製品の識別情報、承認済みサンプル、部品表、試験報告書、証明書または宣言書、ラベル、警告、指示書、バッチコード、輸入者情報、バーコード、カートンマーク、検査結果、数量、および出荷の詳細を確認します。「文書受領」チェックボックスだけでは不十分です。改訂版、適用範囲、製品写真、日付、製造場所、および責任者を確認します。

リリースアイテム	マッチポイント	よくある不具合
承認済み製品サンプル		形状、色、質感、アートワーク、コンポーネント、パッケージ	量産は以前のサンプル改訂版に基づいています
ラボレポート	SKU、サンプル説明、写真、規格、条項、結果	レポートは類似しているが異なる製品または色を対象としています
CPCまたは適合宣言	責任者、製品、規則、製造および試験の詳細	テンプレートフィールドが不完全であるか、別の注文からコピーされています
ラベルと警告	年齢、言語、永続性、配置、読みやすさ、市場	アートワークの承認で、必要な市場バージョンが省略されました
トレーサビリティ	製品コードとパッケージコードは、製造記録にデコードされます	印刷されたコードは存在しますが、材料ロットにリンクできません
検査	サンプリング計画、重要寸法、機能、アートワーク、梱包	検査では外観をチェックしますが、管理された構成はチェックしません

コンプライアンスがコスト、最小発注数量（MOQ）、リードタイムに与える影響

コンプライアンスコストは、ラボの請求書だけにとどまりません。エンジニアリングレビュー、サンプル準備、試験数量、配送、アートワーク管理、文書作成、ラベル作成、変更管理、再試験の可能性、検査、スケジュール上の予備費などが含まれます。製品ファミリーで管理対象の材料や部品を再利用する場合、コストは低くなりますが、再利用は証明され、追跡可能である必要があります。

最小発注数量（MOQ）は、材料の最小発注数量、カスタムカラー、金型、印刷、ラベル、梱包によって影響を受ける可能性があります。

試験プログラムでは、特に複数の色を使用する場合や破壊試験を行う場合、購入者が想定するよりも多くの最終サンプルが必要になる場合があります。これらのサンプルは発注計画に必ず含めてください。少量の試作品を製作する前に、サプライヤーと試験機関にサンプルの必要数量を確認してください。

リードタイムは、楽観的な単一の数値ではなく、設計レビュー、参照サンプル、カスタムサンプル、アートワーク校正、パッケージ校正、構成確定、テストサンプル準備、ラボテスト、必要に応じた是正措置、生産、検査、輸送といった段階に分けて設定する必要があります。一部のステップは重複する可能性がありますが、時期尚早な重複は手戻りにつながります。例えば、警告表示や輸入業者情報が承認される前に小売用パッケージを印刷すると、わずかな遅延が大きな損失につながる可能性があります。

各段階の期日を要求し、決定権者を明確にしてください。最も長い遅延の原因は、工場の操業ではなく、アートワークの不足、曖昧な年齢区分、購入者の承認の遅れ、材料データの不備、ラボの予約枠の不足などであることが多いです。

コンプライアンス対応のRFQ

高品質のRFQは、一般的な証明書を要求するものではありません。

これにより、サプライヤーはリスクを特定し、サンプルルートを提案し、実際の作業範囲を見積もるのに十分な情報を得ることができます。

製品: 名称、機能、寸法、写真、図面、参考サンプル、および望ましいユーザーエクスペリエンス。
対象ユーザー: 対象年齢、ユーザー、チャネル、およびマーケティングコンテキスト。
市場: 国、小売業者のプロトコル、予定市場投入日、および言語バージョン。
構造: 材料、色、部品、コーティング、インク、接着剤、充填材、付属品、および電子機器。
カスタマイズ: 金型の変更、アートワーク、印刷位置、パッケージ、バーコード、警告、および説明書。
コンプライアンス責任: 輸入業者の詳細、ラボの選択、試験サンプルの選択、レポート、証明書、申告、および記録。
商業範囲: サンプル数量、初回数量、リピート数量、インコタームズ、仕向地、および目標納期。
品質管理: 承認済みサンプル、重要寸法、機能、外観上の欠陥、包装、サンプリング計画、およびトレーサビリティ。
変更管理: 材料、プロセス、工場、アートワーク、またはコンポーネントの代替に対する事前の承認。

テスト料金を支払う前に、テスト範囲を明確にしましょう

市場、対象年齢、構造、アートワーク、パッケージ、および注文計画を共有してください。テストパートナーが管理された製品構成を受け取れるよう、製造概要の整理をお手伝いします。

製品概要を送付

サプライヤーの能力を明らかにする質問

形容詞ではなく、証拠とプロセスを求めましょう。「コンプライアンスに準拠していますか？」という質問は、イエスかノーかの営業的な回答を促します。

「承認された材料コードを生産バッチと完成したテストサンプルにリンクする方法を示します」という指示は、オペレーティングシステムを明らかにします。「購入者の承認が必要な変更点は何ですか？」という質問は、代替品管理が存在するかどうかを明らかにします。「アートワーク改訂版A03がA02と混同されないようにするにはどうすればよいですか？」という質問は、文書管理を検証します。

金型、部品表、試験報告書、証明書の所有者は誰かを尋ねてください。報告書に記載されている生産拠点が、意図された拠点であることを確認してください。重要なサプライヤーの資格認定方法と、入荷資材の識別方法について質問してください。必要に応じて、編集済みのバッチ記録または検査チェックリストの例を要求してください。機密データは保護しつつ、プロセスを理解するために十分な証拠を入手してください。

高リスクまたは大量生産のプログラムについては、購買管理、資材識別、設備、校正、作業指示、検査、不適合製品、トレーサビリティ、是正措置といった実際のプロセスに焦点を当てた監査を検討してください。

清潔なショールームは、製造工程の証拠の代わりにはなりません。

素材固有の調達に関する注記

PUフォームおよびフォームスポーツ製品

PUフォーム製品には、セル構造、成形された表面、コーティング、塗装、印刷インク、回復特性、機械的負荷後の製品などが含まれる場合があります。カスタムフォームスポーツ玩具およびフォームボール卸売については、製品が玩具、販促用景品、または一般用途製品のいずれであるかを明記し、想定される投擲または圧縮について説明してください。

ロゴ入りカスタムストレスボールプログラムは、完成した装飾品を評価する必要があります。プロモーション用ストレスボール卸売アートワークは、素材とターゲット層の分類の両方に影響を与える可能性があります。

EVAフォーム

EVAフォーム玩具卸売およびカスタムEVAフォーム玩具については、各フォーム層、印刷、コーティング、接着剤をマッピングしてください。切断または成形されたエッジ、取り外し可能な部品、発射体の使用、接着、および年齢に適した寸法を評価してください。1つのEVA宣言がすべての密度、色、サプライヤー、およびラミネートを網羅しているとは限りません。

TPRおよびもちもちスクイーズ玩具

A TPRスクイーズ玩具メーカーは、配合、顔料、充填材（ある場合）、継ぎ目または留め具のデザイン、引裂抵抗、表面特性、およびパッケージとの接触に関する要件を受け取る必要があります。もちもちスクイーズ玩具卸売を調達するバイヤーは、製品に応じて、サイズ、伸縮性、口に入れる可能性、粘着性、表面への付着、および汚染管理について検討する必要があります。

低反発PUスクイーズ

低反発スクイーズ玩具卸売プログラムでは、発泡、コーティング、インク、硬化、回復、およびパッケージの調整を管理する必要があります。スクイーズ玩具メーカー承認されたサンプルコードと材料の改訂を特定します。香料が提案された場合は、非公式な製造上の好みではなく、評価を必要とする意図的な追加成分として扱ってください。

シリコン製品

シリコン製スクイーズ玩具メーカーは、シリコンを使用しているという理由だけで玩具を「食品グレード」として販売すべきではありません。適用される要件は、使用目的、市場、対象年齢、構造、および表示内容によって異なります。

カスタムシリコン製感覚玩具の場合、素材の種類、色、硬度、部品の形状、破れやすい箇所、装飾、および口への接触の可能性などを管理できます。

ぬいぐるみ

カスタムぬいぐるみ玩具メーカーは、外側の生地、パイル、裏地、糸、刺繍、詰め物、ラベル、トリム、目、付属品などを含む繊維材料表を管理します。

ぬいぐるみOEMプロジェクトでは、縫い目と取り付け部の仕様、充填材のアクセス制御、針や鋭利物による損傷防止、部品のトレーサビリティ、そしてぬいぐるみの外観を保護するパッケージングが必要です。

混合感覚玩具

感覚玩具の卸売の場合、すべての素材ファミリーを網羅しているかのように、代表的なアイテム1つだけをテストすることは避けてください。感覚玩具メーカーは、製品群全体で共通する部品と固有の部品を区別するのに役立ちます。

各SKUには、依然として妥当な分類、対象年齢、危険性評価、および証拠経路が必要です。

具体的な事例

ある小売業者が、米国とEU向けに3点セットの鎮静玩具（コーティングされたPUフォームボール、TPRスクイーズフィギュア、小型ぬいぐるみ）を調達しようとしているとします。最初のサプライヤーからの回答には、前年度の「EN 71およびASTM認証」が記載されていました。バイヤーは書類をそのまま受け入れることもできますが、報告書の写真には装飾のないフォームの形状しか写っていません。TPRフィギュア、ぬいぐるみの構成要素、現在の色、小売業者のアートワーク、製造場所などは記載されていません。

バイヤーは見積もり比較を一時中断し、製品マトリックスを作成します。各アイテムには、SKU、対象年齢、材料マップ、アートワークのバージョン、パッケージ位置、および市場が割り当てられます。研究所は3つの構造をレビューし、検査範囲を提案します。

共通の印刷インクは記録されますが、フォームコーティング、TPR配合、生地、詰め物、刺繍、および付属品は個別に追跡可能です。購入者は、想定される使用状況で外れる可能性のあるぬいぐるみ付属品を1つ簡略化し、対象年齢の検討後、TPRの数値を拡大します。

カスタムサンプルが承認され、小売パッケージは市場固有の経済事業者情報、警告、使用説明書、および追跡フィールドを記載するように改訂されます。最終テストサンプルは管理された構成から密封されます。米国輸入業者は、該当する証拠に基づいてCPCを作成します。EU製造業者は、安全性評価、技術文書、適合宣言書、およびCEマーキングの根拠を作成します。出荷前検査では、バッチコードと改訂履歴がファイルと照合されます。

その結果は単に「検査数を増やす」ことではない。より少ない数の、より適切に管理された意思決定を行うことである。

チームは、旧式のサンプルをテストしたり、使用できないパッケージを印刷したり、製品群を網羅していないレポートに頼ったりすることを避けます。

発注書に記載すべき質問

書面による承認なしに、材料、部品、顔料、コーティング、インク、接着剤、充填材、工場、金型、構造、またはパッケージの代替は行いません。
生産は、承認されたサンプルおよび最新のアートワーク改訂版と一致している必要があります。
サプライヤーは、合意された部品および完成品について、ロットおよびバッチのトレーサビリティを維持する必要があります。
必要なテストサンプル、保管サンプル、および生産サンプルは、合意された方法を使用して選択および識別する必要があります。
ラベル、警告、コード、指示、および経済事業者情報は、承認された市場向けアートワークと一致している必要があります。
不適合は出荷前に報告し、封じ込めおよび是正措置について書面で合意する必要があります。
レポートおよび関連文書には、製品および製造情報を正確に記載してください。

契約条件は、購入者の法務およびコンプライアンスチームが確認する必要があります。上記のリストは運用上のガイダンスであり、完全な法的条項ではありません。

よくある質問

ASTM F963はCPSIAと同じですか？

いいえ。ASTM F963は、米国の強制玩具安全規則に組み込まれている玩具安全規格です。

CPSIAは、試験、認証、鉛、フタル酸エステル、追跡情報、玩具の安全性など、子供向け製品の複数の要件を規定する法律です。米国の玩具コンプライアンス計画には、ASTM F963規格およびその他のCPSIA関連要件が含まれる場合があります。

EN 71レポートがあれば、玩具にCEマーキングを付けることができますか？

EN 71レポートは証拠の一部となり得ますが、CEマーキングには、製造業者が該当するEU適合プロセスを完了する必要があります。これには、安全性評価、関連規格および試験、技術文書、適合宣言、生産管理、トレーサビリティ、およびその他の該当する要件が含まれます。

報告書が1つだけでは、ファイル全体は自動的に完成しません。

現在の米国試験依頼には、どのASTM規格が該当しますか？

2024年4月20日以降に製造された玩具には、F963-23を使用してください。これは、CPSC（米国消費者製品安全委員会）の最新のガイダンスに記載されている規格です。発注後、再度機関のウェブページを確認し、試験機関に設計に選択した条項をリストアップしてもらってください。

新しいEU玩具安全規則において重要な日付は何ですか？

欧州委員会は、規則（EU）2025/2509について2つの日付を定めています。2026年1月1日に発効し、2030年8月1日から適用が開始されます。移行期間中に市場に出回る玩具は、その日付に適用される規則に従います。

その間の期間を利用して、実装作業の進捗状況を追跡し、デジタル製品パスポートに必要なデータを整理してください。

古いテストレポートを新しい色に使用できますか？

できるとは限りません。

回答は、材料、顔料、コーティング、適用要件、報告範囲、および変更評価によって異なります。試験機関に旧材料コードと新材料コードを伝え、文書による判定を依頼してください。その判定は製品ファイルと一緒に保管してください。

子供用製品証明書は誰が発行するのですか？

輸入された子供用製品の場合、通常、米国輸入業者は、適用要件を満たすCPSC認定試験機関による合格証明書に基づいて証明書を発行します。工場は記録と試験資料を提供できます。ただし、輸入業者は、海外の供給業者がその義務を負うと想定するのではなく、CPC（子供用製品証明書）を作成し、保管する必要があります。

すべての玩具について、試験機関はASTM F963のすべてのセクションを試験する必要がありますか？

いいえ。一部のセクションは広範囲にわたりますが、他のセクションは特定の玩具の種類のみに該当し、第三者機関による試験処理は異なります。

CPSCのチャートは、これらの違いを明確に示しています。完成した設計図を適切な試験機関に渡し、関連する範囲を構築してもらいましょう。すべての条項を注文するのは無駄な出費であり、最も安価な条項だけを選択すると、実際の危険性を見落とす可能性があります。

適合性見積もりに必要な最低限の情報は何ですか？

製品の鮮明な写真または図面、寸法、対象年齢と用途、国、すべての材料と色、部品、構造、デザイン、パッケージ、警告、バッテリーまたは特殊機能、および予定される市場投入日を提供してください。見積もりに試験機関での試験、検査、および文書作成サポートを含める必要があるかどうかを明記してください。

玩具のファミリーを1つのレポートでカバーできますか？

構造や材料が実際に共通しており、検査機関がそのグループ分けを裏付けている場合、製品間で証拠を共有できることがあります。独自の部品、色、サイズ、機能、または危険性がある場合は、追加のサンプルや試験が必要になる場合があります。ファミリーの根拠を文書化し、すべてのSKUを証拠にマッピングしてください。視覚的な類似性のみを根拠にしないでください。

コンプライアンスファイルはどのくらいの頻度でレビューする必要がありますか？

発売前、重要な変更を行う前、規格や法律が変更されたとき、生産拠点が移転したとき、サプライヤーや材料が変更されたとき、不具合や苦情が発生したとき、および定められた定期的な間隔でレビューしてください。

レビューは、適用される法的試験および記録保持義務、ならびに小売業者のプロトコルに準拠してください。

公式参照

このガイドを作成するにあたり、以下の機関のページを確認しました。製品と出荷日が確定したら、購入者はこれらのページを再度確認してください。

カスタム玩具製造をご希望の場合は、新規プロジェクトファイルを作成してください。材料リスト、製造工程、サンプルルート、試験範囲、関連書類、最小発注数量（MOQ）、スケジュールをそこに記載してください。これらの詳細は見積もり書に記載すべきものであり、ウェブサイト上の包括的な約束ではありません。

最初の問い合わせでは、想定されるユーザー、市場、製品図面または参考資料、入手可能な場合は部品表、色、デザイン、パッケージ、注文数量、目標納期などを明確にしてください。これらの情報があれば、購入者が金型製作、パッケージング、試験に着手する前に、製造に関する未解決の疑問点を特定できます。

最初のRFQから追跡可能な玩具プログラムを構築しましょう

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